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心臟瓣膜實(shí)時(shí)磨損測(cè)試機(jī)是一種用于模擬人體心臟瓣膜在生理或加速條件下開(kāi)合運(yùn)動(dòng)的體外測(cè)試設(shè)備。其核心目標(biāo)是通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和加速測(cè)試,評(píng)估人工心臟瓣膜(包括經(jīng)導(dǎo)管植入瓣膜和外科手術(shù)瓣膜)的耐久性、疲勞性能及失效模式,確保其符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 5840)和臨床使用要求。

一、原理
驅(qū)動(dòng)與流體模擬
采用電磁驅(qū)動(dòng)器或液壓系統(tǒng),通過(guò)仿生波形驅(qū)動(dòng)流體通過(guò)測(cè)試瓣膜,模擬心臟收縮與舒張時(shí)的血流動(dòng)力學(xué)。
閉環(huán)控制系統(tǒng)
通過(guò)壓力傳感器和差壓波形分析儀,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)瓣膜兩側(cè)的壓差變化,并利用閉環(huán)控制調(diào)整驅(qū)動(dòng)波形,確保測(cè)試條件與臨床場(chǎng)景一致。
多站獨(dú)立測(cè)試
設(shè)備配備多個(gè)獨(dú)立測(cè)試站,每個(gè)站可單獨(dú)設(shè)置位移、頻率和壓差參數(shù),同時(shí)測(cè)試不同尺寸或類型的瓣膜。
二、特點(diǎn)
高精度與實(shí)時(shí)性
集成高速攝像系統(tǒng),實(shí)時(shí)記錄瓣膜運(yùn)動(dòng),捕捉開(kāi)啟/關(guān)閉過(guò)程中的微小變形或損傷。
軟件提供差壓波形分析、循環(huán)計(jì)數(shù)和報(bào)警功能,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。
靈活性與可定制性
支持多種測(cè)試流體、溫度范圍和波形輸入。
測(cè)試站尺寸可定制,適應(yīng)不同瓣膜幾何結(jié)構(gòu)。
操作便捷性
人性化軟件界面支持波形下載、數(shù)據(jù)記錄和報(bào)告生成。
模塊化設(shè)計(jì)簡(jiǎn)化樣品更換和系統(tǒng)維護(hù)。

三、應(yīng)用領(lǐng)域
人工心臟瓣膜研發(fā)與質(zhì)檢
評(píng)估經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜、外科主動(dòng)脈瓣膜、二尖瓣/三尖瓣置換裝置的耐久性。
檢測(cè)瓣膜在加速磨損測(cè)試中的失效模式。
心血管設(shè)備測(cè)試
擴(kuò)展至靜脈瓣膜置換裝置、封堵器、心臟補(bǔ)片、醫(yī)用縫合線等產(chǎn)品的疲勞性能驗(yàn)證。
臨床前研究
為心臟瓣膜疾病治療方案提供數(shù)據(jù)支持,如比較不同瓣膜設(shè)計(jì)的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。
輔助監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批,證明產(chǎn)品符合安全性和有效性要求。
學(xué)術(shù)與工業(yè)研究
高校和科研機(jī)構(gòu)利用設(shè)備研究瓣膜材料疲勞機(jī)制、流體動(dòng)力學(xué)優(yōu)化。
醫(yī)療器械企業(yè)通過(guò)測(cè)試數(shù)據(jù)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì),縮短研發(fā)周期。